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我公司重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液获得临床试验批件

近日，我公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。

   重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（安美木单抗注射液）为全人源单抗新型序列，并具有不同于已上市单抗药物的 EGFR 抗原结合表位，具有完全自主知识产权。

公司将按照国家临床试验的要求组织实施安美木单抗注射液临床试验工作。在后续临床试验中，拟选择EGFR表达阳性的晚期实体瘤作为适应症。