关于安美木单抗注射液（1类）临床试验的邀标函

尊敬的合作伙伴：

我公司重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（安美木单抗注射液）项目即将于11月获得临床批件，为促进合作共赢，现拟向国内有实力的CRO公司和SMO公司等公开招标。本次招标主要围绕I期临床试验进行，合作良好的伙伴将优先进行II和III期合作。

中标单位主要承担本项目的临床试验相关工作：临床试验方案设计和安全性监查、临床试验管理和监查、稽查、临床试验单位管理（SMO）、临床试验数据管理和统计、EDC数据平台、申报资料撰写等，请拟投标公司根据擅长的领域进行临床竞标，并请做好以下准备工作：

一、项目竞标书要求（详见附件）

  1、单位简介及核心团队人员介绍。

  2、拟竞标项目的项目计划书（临床方案、研究基地及PI、受试者招募、数据统计、监查方案、沟通计划、QC、稽查方案、时间计划、费用预算）。

  3、拟承担项目的目标及承接优势，包括项目实施人员配置、团队优势和项目管理优势（包括项目可能存在的问题及解决策略、项目经验和其他已批准临床单位的试验进展等）。

  4、详细临床技术路径。

二、 其他注意事项

1、 请贵公司在收到本邮件通知日起，5个工作日内给予回复。

2、 请贵公司在收到本邮件通知日起，2周内发送竞标书（电子版）。

3、 联系人：王  1893005 1837,  wangdehui@serum-china.com

   诚邀并期待与您合作！

上海赛伦生物技术股份有限公司

                                          2016年10月31日

附件下载：http://pan.baidu.com/s/1dETQOgh